國(guó)家藥監局關于調整疫情期間進口化妝品相關證明性文(wén)件提交形式的通告（2020年第38号）

受全球新(xīn)冠肺炎疫情影響，進口化妝品在申報注冊和辦理(lǐ)備案時，申請人無法提交産品在生産國(guó)（地區(qū)）或原産國(guó)（地區(qū)）生産和銷售的證明文(wén)件、化妝品企業良好生産規範證明文(wén)件等原件。經研究，現将有關事宜通告如下：

一、在産品注冊或備案時，因受進口化妝品生産企業所在國(guó)家或地區(qū)新(xīn)冠肺炎疫情防控政策的影響，提交進口化妝品生産國(guó)（地區(qū)）或原産國(guó)（地區(qū)）生産和銷售證明、化妝品企業良好生産規範等證明性文(wén)件原件确有困難的，可(kě)以提交相關文(wén)件的複印件。在華申報責任單位或境内責任人應當同時提供相關書面說明，并承諾疫情結束後補充提交相應原件。

二、如發現辦理(lǐ)注冊或備案時提交相關文(wén)件的複印件存在造假行為(wèi)的，按虛假申報有關規定處理(lǐ)。疫情結束後逾期不補充提交相應原件的，将不予辦理(lǐ)相關産品的行政許可(kě)延續或取消産品備案。

國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局将根據全球新(xīn)冠肺炎疫情防控進展情況，對通告的要求進行動态調整。

特此通告。

國(guó)家藥監局

2020年6月5日